Secretaria de Estado da Saúde

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Informe Eletrônico de Legislação em Saúde nº 68 - 09/04/2021

Legislação Federal

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.031, de 07/04/21 DOU de 08/04/21
 p.1 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 45 (quarenta e cinco) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da Proposta de Resolução que altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 367, de 6 de abril de 2020, que dispõe sobre o controle de importação e exportação de substância, plantas e medicamentos sujeitos a controle especial, e dá outras providências.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.032, de 07/04/21 DOU de 08/04/21 p.1 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 30 (trinta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto de alteração da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 191, de 11 de dezembro de 2017.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.033, de 07/04/21 DOU de 08/04/21 p.1 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 30 (trinta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto de Instrução Normativa - IN que define as indicações terapêuticas de medicamentos à base de lenalidomida autorizadas pela Anvisa, de acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 191, de 11 de dezembro de 2017.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.034, de 07/04/21 DOU de 08/04/21 p.1 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 30 (trinta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto de Instrução Normativa - IN que define, de forma complementar à Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 191, de 11 dezembro de 2017, os critérios de controle especial para a realização de estudos e pesquisas, incluindo testes laboratoriais e ensaios, com lenalidomida e medicamentos que a contenham.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.035, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.2 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC, que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.036, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.2 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Instrução Normativa que dispõe sobre a atualização das listas de padrões microbiológicos para alimentos.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.037, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.2 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que dispõe sobre os critérios para a realização de estudos de resíduos de agrotóxicos e para o estabelecimento de Limites Máximos de Resíduos para fins de registro de agrotóxicos no Brasil.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.038, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.2 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.039, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.3 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada sobre os critérios gerais para o aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos sujeitos à vigilância sanitária junto à Anvisa, por meio de procedimento de análise otimizado.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.040, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.3 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 60 dias (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Instrução Normativa - IN, que dispõe sobre a atualização das listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.041, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.3 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 45 ( quarenta e cinco) dias para envio de comentários e sugestões ao texto de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que dispõe sobre os critérios para concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos fabricantes de Produtos para a Saúde.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.042, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.3 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que dispõe sobre os requisitos para o agrupamento de materiais implantáveis em ortopedia para fins de registro.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.043, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.4 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 30 (trinta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que dispõe sobre a importação, comercialização e doação, de dispositivos médicos usados e recondicionados.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.044, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.4 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 90 (noventa) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que dispõe sobre isenção e substituição de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa.

Consulta Pública MS-ANVISA nº 1.045, de 08/04/21 DOU de 08/04/21 p.4 - seção 1 - Ed. Extra - n° 65-A - Fica estabelecido o prazo de 45 (quarenta e cinco) dias para envio de comentários e sugestões ao texto de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que dispõe sobre as inspeções físicas remotas de cargas importadas sujeitas a vigilância sanitária.

Portaria MCTI-GM nº 4.617, de 06/04/21 DOU de 09/04/21 p.21 - seção 1- n° 66 - Institui a Estratégia Brasileira de Inteligência Artificial e seus eixos temáticos.

Portaria MCTI-CNPq nº 478, de 08/04/21 DOU de 09/04/21 p.23 - seção 1- n° 66 - Institui o Estatuto da Auditoria Interna.

Consulta Pública MS-GM nº 16, de 07/04/21 DOU de 09/04/21 p.139 - seção 1 - n° 66 - Fica estabelecido o prazo para que sejam apresentadas contribuições, devidamente fundamentadas, por meio do endereço eletrônico www.saude.gov.br/cebas-saude, interposto pela Associação Instituto Chuí de Psiquiatria/SP.

Consulta Pública MS-GM nº 17, de 08/04/21 DOU de 09/04/21 p.139 - seção 1 - n° 66 - Fica estabelecido o prazo para que sejam apresentadas contribuições, devidamente fundamentadas, por meio do endereço eletrônico www.saude.gov.br/cebas-saude, interposto pela Rede Feminina Regional de Combate ao Câncer/SP.

Portaria MS-GM nº 650, de 08/04/21 DOU de 09/04/21 p.140 - seção 1 - n° 66 - Credencia excepcionalmente, como Centros os estabelecimentos de saúde que no ano de 2020 foram credenciados temporariamente ou solicitaram credenciamento como Centros Comunitários de Referência para Enfrentamento da Covid-19.

Portaria MS-SAES nº 348, de 30/03/21 DOU de 09/04/21 p.183 - seção 1 - n° 66 - Reconsidera a decisão que Cancela o CEBAS da Associação do Hospital e Maternidade São José de Barra Bonita, com sede em Barra Bonita (SP).

Portaria MS-SAES nº 351, de 30/03/21 DOU de 09/04/21 p.184 - seção 1 - n° 66 - Defere a Renovação do CEBAS da Irmandade de Misericórdia de Atibaia, com sede em Atibaia (SP).

Portaria MS-SAES nº 352, de 30/03/21 DOU de 09/04/21 p.184 - seção 1 - n° 66 - Defere a Renovação do CEBAS do Centro de Estudos e Pesquisas Dr. João Amorim, com sede em São Paulo (SP).

Resolução MS-ANVISA-RDC nº 453, de 17/12/20 DOU de 09/04/21 p.186 - seção 1 - n° 66 - Retificação - Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 260, de 21 de dezembro de 2018, que dispõe sobre as regras para a realização de ensaios clínicos com produto de terapia avançada investigacional no Brasil, e dá outras providências.

Legislação Estadual

Decreto, de 08/04/21 DOE de 09/04/21
 p.1 - seção 1- n° 67 - Nomeia membros para compor o Plenário do Conselho Estadual do Meio Ambiente - Consema.

Resolução SS nº 56, de 08/04/21 DOE de 09/04/21 p.40 - seção 1- n° 67 - Dispõe sobre a suspensão temporária das avaliações do Auxílio Financeiro Santa Casa SUStentável, 1º semestre 2021, e dá providencias correlatas.

Comunicado CRH de 2021 DOE de 09/04/21 p.41 - seção 1- n° 67 – Atualiza a Nota Técnica 04 de 08-04-2021 - Manejo Ciclo Gravidico Puerperal - Covid 19 / Referência e Contra Referência para o Estado de São Paulo.

Portaria CVS nº 4, de 07/04/21 DOE de 09/04/21 p.41 - seção 1- n° 67 - Revoga a Portaria CVS 8/2020 que dispõe sobre o Cadastro de Vigilância Sanitária - Cadvisa para o exercício de atividade fabril e de importação de dispositivos médicos prioritários para usos em serviços de saúde, em caráter temporário e excepcional.

Portaria CVS nº 1, de 22/07/20 DOE de 09/04/21 p.41 - seção 1- n° 67 - Retificação - Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária - Sevisa, o licenciamento sanitário dos estabelecimentos de interesse da saúde e das fontes de radiação ionizante, e dá providências correlatas.

Portaria CVS nº 3, de 07/04/21 DOE de 09/04/21 p.42 - seção 1- n° 67 - Institui, no âmbito Sistema Estadual de Vigilância Sanitária (Sevisa), novos procedimentos para controle sanitário de soluções coletivas de abastecimento de água para consumo humano (Sac).

Portaria Conjunta CVS-IAL nº 1, de 19/05/20 DOE de 09/04/21 p.43 - seção 1- n° 67 - Republicação - Dispõe sobre o Cadastro de Vigilância Sanitária - Cadvisa, para exercício temporário e excepcional, para Laboratórios públicos e privados habilitados pelo Instituto Adolfo Lutz, a realizarem o exame de RT-PCR em tempo real para diagnóstico da Covid-19.

Instrução Normativa CVS nº 1, de 07/04/21 DOE de 09/04/21 p.43 - seção 1- n° 67 - Disciplina, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária - Sevisa, a renovação do licenciamento sanitário dos estabelecimentos classificados no Cnae 4693-1/00 Comércio Atacadista de Mercadorias em Geral, sem Predominância de Alimentos ou de Insumos Agropecuários.

Instrução Normativa CVS nº 2, de 07/04/21 DOE de 09/04/21 p.43 - seção 1- n° 67 - Instrui, no âmbito do Sistema Estadual de Vigilância Sanitária - Sevisa, o registro de procedimento de inspeção sanitária no Sistema de Informação em Vigilância Sanitária - Sivisa para fins de verificação de atividades registradas no Cadvisa - Cadastro de Vigilância Sanitária.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.44 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Estadual de Ribeirão Preto "Dr. Carlos Eduardo Martinelli"- Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo- Faepa.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.46 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Estadual de Serrana - Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - Faepa.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.48 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Centro de Referência da Saúde da Mulher de Ribeirão Preto - Mater - Faepa Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.50 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Estadual Américo Brasiliense - Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - FAEPA.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.52 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental de Franco da Rocha - Caism Franco da Rocha - Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.53 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Estadual "Dr. Albano da Franca Rocha Sobrinho" de Franco da Rocha - Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.54 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Estadual João Paulo II - Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.55 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Estadual Porto Primavera - Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.56 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Regional "Dr. Domingos Leonardo Ceravolo" de Presidente Prudente - Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.57 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Geral Santa Marcelina do Itaim Paulista - Casa de Saúde Santa Marcelina.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.59 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Conjunto Hospitalar de Sorocaba - Serviço Social da Construção Civil do Estado de São Paulo - Seconci -SP.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.60 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Estadual "Valdemar Sunhiga" de Sapopemba - Serviço Social da Construção Civil do Estado de São Paulo - Seconci-SP.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.61 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Geral "Henrique Altimeyer" de Vila Alpina - Serviço Social da Construção Civil do Estado de São Paulo - Seconci -SP.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.62 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Geral de Itapecerica da Serra - Serviço Social da Construção Civil do Estado de São Paulo - Seconci -SP.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.63 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Regional de Cotia - Serviço Social da Construção Civil do Estado de São Paulo - Seconci -SP.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.64 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Hospital Regional do Vale do Paraíba - Sociedade Beneficente São Camilo.

Termo de Aditamento de Contrato de Gestão CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.66 - seção 1- n° 67 - Termo de Aditamento para alterações de cláusulas do Contrato de Gestão celebrado em 30-07-2020, na Central de Regulação de Ofertas de Serviços de Saúde - CROSS, no exercício de 2021.

Comunicado CGCSS de 2021 DOE de 09/04/21 p.66 - seção 1- n° 67 - Balanço Patrimonial - Ambulatório Médico de Especialidades de São Carlos - Ame São Carlos - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília.

Portaria HEPP nº 4, de 07/04/21 DOE de 09/04/21 p.68 - seção 1- n° 67 - Republicação - Fica instituída a Comissão de Acompanhamento de Atuação dos Voluntários, para implantação e gestão do serviço de voluntários no âmbito dessa unidade.

Portaria HEM nº 7, de 08/04/21 DOE de 09/04/21 p.68 - seção 1- n° 67 - Fica instituída a Comissão de Acompanhamento de Atuação dos Voluntários, para implantação e gestão do serviço de voluntários no âmbito dessa unidade.

Portaria HGVNC, de 08/04/21 DOE de 09/04/21 p.68 - seção 1- n° 67 - Inclui na Portaria do Diretor Técnico de Saúde III 09, de 17-06-2020, retificada no D.O. de 20-06-2020, os membros relacionadosixo para comporem a Comissão do Projeto de Voluntários e Projeto de Voluntários Acadêmicos da Área das Ciências da Saúde desta Unidade, previsto na Resolução SS-77 de 03-06-2020 e Resolução SS-78 de 03-06-2020 instituído em caráter temporário para enfrentamento do Covid-19.

Portaria HGG nº 2, de 07/04/21 DOE de 09/04/21 p.68 - seção 1- n° 67 - Altera a designação dos colaboradores e servidores que compõem a Comissão do Comitê de Mortalidade Materna Materna Infantil - CMMI deste Hospital.

Portaria HGA, de 08/04/21 DOE de 09/04/21 p.68 - seção 1- n° 67 - Renomeia a composição do Comitê de Ética em Pesquisa, desta Unidade Hospitalar.

Portaria HRA nº 1, de 08/04/21 DOE de 09/04/21 p.68 - seção 1- n° 67 - Fica instituída a Comissão de Acompanhamento de Atuação dos Voluntários, para implantação e gestão do serviço de voluntários no âmbito dessa unidade.

Portaria HH, de 08/04/21 DOE de 09/04/21 p.68 - seção 1- n° 67 - Fica instituída a Comissão de Acompanhamento de Atuação dos Voluntários, para implantação e gestão do serviço de voluntários no âmbito dessa unidade.

Portaria HMLMB, de 07/04/21 DOE de 09/04/21 p.70 - seção 1- n° 67 - Fica instituída a Comissão de Acompanhamento de Atuação dos Voluntários, para implantação e gestão do serviço de voluntários no âmbito dessa unidade.


OBSERVAÇÕES:

Informe Eletrônico de Legislação em Saúde (IELS) é um serviço de disseminação seletiva de informação de legislação em saúde e áreas afins, elaborado a partir da publicação de atos normativos oficiais referentes aos Governos Federal, Estadual (São Paulo) e município de São Paulo, com o objetivo de  divulgar diariamente esse conteúdo.

O Centro de Documentação da SES/SP é responsável apenas pela elaboração e divulgação do IELS e não tem nenhuma responsabilidade sobre os conteúdos aqui divulgados, assim como não possui quaisquer informações adicionais às publicadas.

Dúvidas ou questionamentos, devem ser direcionados diretamente aos órgãos responsáveis pela emissão dos atos normativos.

Expediente:

Elaborado pelo Centro de Documentação da Coordenadoria de Controle de Doenças/SES-SP

Seleção de Conteúdo: Lílian Nunes Schiavon, Alessandra Valéria D’El Rei
Elaboração: Alessandra Valéria D’El Rei, Graça Prado
E-mails de contato: iels@saude.sp.gov.br; ctd@saude.sp.gov.br 
Telefones: (11) 3065-4701 / 3066-8117

Outras Opções de Acesso à Legislação Base de Dados LEGSES-SP: http://tc-legis2.bvs.br (dados até 2017)

Base de Dados LEGSES-SP: https://ses.sp.bvs.br/leisref (dados a partir de 2018)

Para outras informações de legislação em saúde, acesse https://ses.sp.bvs.br/vhl/legislacao-em-saude/

Para acesso a outras fontes de informação em saúde, acesse a BVS Rede de Informação e Conhecimento

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