O que é Reação Adversa à Medicamento ¿ RAM?

 RAM é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas (ANVISA, 2011).

 O que fazer ao identificar uma possível RAM?

 Ao se identificar uma possível RAM é necessário que seja realizada uma ¿notificação¿.
A notificação de RAM consiste na comunicação, através de um sistema informatizado, por profissionais de saúde e usuários, de suspeitas de RAM manifestadas após o uso de medicamentos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes, derivados do sangue, entre outros.

 Por que notificar?

A notificação é importante para o monitoramento dos produtos, comercializados no país, sujeitos à regulação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA. Torna possível a criação de um banco de dados em que informações técnicas sobre segurança e eficácia destes produtos possam subsidiar as ações regulatórias no mercado brasileiro.

Por meio da notificação se obtém informações necessárias para retroalimentação dos processos de revalidação de registros de produtos e certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos (BPF), publicação de alertas, retirada de produtos do mercado e inspeções em empresas, assim como procedimentos do setor regulador para redução de risco sanitário nas investigações de agravos.

 Apenas devo notificar RAM?

 Não, deve-se notificar:

• RAM - Reação Adversa a Medicamentos:
  Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas;


• Inefetividade terapêutica:
  Ausência ou a redução da resposta terapêutica esperada de um medicamento, sob as condições de uso prescritas ou indicadas em bula;
• Queixa Técnica em Medicamentos:
  Alterações físico-químicas e organolépticas, adulterações, falsificações, problemas de rotulagem e de embalagem, entre outras.

 
Para a comunicação de suspeita de reação adversa a medicamento ou desvio da qualidade de medicamento, clique aqui para acessar o Centro de Vigilância Sanitária e em seguida, localize a ¿opção 3¿ e clique no link ¿Notificação on-line¿.