Contracep tem todos os lotes interditados em SP
A Secretaria de Estado da Saúde, por intermédio do Centro de
Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo (CVS), determinou nesta
sexta-feira, 9 de novembro, a interdição cautelar de todos os lotes do
anticoncepcional injetável Contracep, fabricado pela EMS-Sigma Pharma. O
objetivo é aprofundar as investigações sobre a eficácia do produto na
prevenção da gravidez.
Novas amostras do produto serão
encaminhadas para análise no Instituto Adolfo Lutz, órgão da Secretaria.
Enquanto isso, ficam suspensos o uso, comercialização e distribuição do
anticoncepcional na rede de farmácias e drogarias do Estado. O CVS já
encaminhou comunicado alertando o laboratório e as vigilâncias
sanitárias municipais. A previsão é de que as análises estejam
concluídas em aproximadamente 30 dias.
Testes realizados nos
lotes 080501-1, 080496-1 e 087359-1 identificaram que as ampolas
apresentavam quantidade de hormônio (medroxiprogesterona) inferior ao
previsto, o que pode comprometer a eficácia do produto. Esses três lotes
tiveram sua comercialização e uso proibidos no Estado e deverão ser
recolhidos pelo fabricante. Agora a Secretaria quer verificar se outros
lotes têm ou não o mesmo problema.
A recomendação para as
mulheres que compraram qualquer lote do Contracep é usar camisinha e
procurar orientação médica para substituir o medicamento enquanto a
investigação do CVS não for concluída. Esta orientação está sendo repassada aos serviços de saúde de todo o Estado.
Para
as mulheres que usaram, há mais de quatro semanas, um dos três lotes já
proibidos do anticoncepcional, a orientação é para que realizem um
teste de gravidez e usem preservativos até obterem o resultado do exame.
Caso o teste seja negativo, os médicos deverão orientar a manutenção do
uso de outros métodos contraceptivos mais adequados às pacientes.
Para
todas as mulheres que receberam a dose há menos de quatro semanas, a
orientação é para que utilizem preservativo ou qualquer outro método
anticoncepcional para o qual não haja contra-indicação.